Xem ảnh hướng dẫn sử dụng
Thành phần:
Hoạt chất: Drotaverine hydrochloride 40mg
Tá dược vừa đủ cho 1 viên: lactose monohydrate, tinh bột ngô, talc, magnesium stearate.
Công dụng:
Drotaverine là thuốc điều trị chứng co thắt có nguồn gốc từ cơ trơn.
Cơn đau quặn mật do co thắt cơ trơn có liên quan đến những bệnh của đường mật: do sỏi túi mật, sỏi ống mật, viêm túi mật, viêm quanh túi mật, viêm đường mật và viêm bóng tụy.
Cơn đau quặn thận do co thắt cơ trơn trong những bệnh của đường tiết niệu: do sỏi thận, sỏi niệu quản, viêm bể thận, viêm bàng quang và co thắt bàng quang.
Dùng điều trị hỗ trợ trong:
- Đau bụng hay cơn đau quặn bụng do co thắt cơ trơn đường tiêu hoá: co thắt trong loét dạ dày-tá tràng, viêm dạ dày, co thắt tâm vị và môn vị, viêm ruột non và viêm đại tràng, co thắt đại tràng với táo bón và các dạng chướng bụng do hội chứng đại tràng bị kích thích. Drotaverine cải thiện nhanh và hiệu quả các triệu chứng đau bụng do co thắt nhưng không làm che lấp các dấu hiệu bụng ngoại khoa.
- Các bệnh phụ khoa: đau bụng kinh.
Liều dùng:
Liều dùng được khuyến cáo mỗi ngày của NO-SPA 40mg là:
Người lớn: 120 - 240mg/ngày [3 - 6 viên chia 2 - 3 lần/ngày].
Liều tương đương: 1 - 2 viên, uống 3 lần/ngày.
Trẻ em:
Trẻ em từ 1 - 6 tuổi: 40 - 120mg/ngày [1 - 3 viên chia 2 - 3 lần/ngày].
Liều tương đương: 1/2 - 1 viên, uống 2 - 3 lần/ngày. Hãy nghiền 1/2 - 1 viên thuốc hòa với ít nước trước khi uống.
Trẻ em trên 6 tuổi: 80 - 200mg/ngày [2 - 5 viên chia 2 - 5 lần/ngày].
Liều tương đương: 1 viên, uống 2 - 5 lần/ngày.
Cách dùng: đường uống.
Không sử dụng trong trường hợp sau [Chống chỉ định]
Không dùng NO-SPA 40mg trong những trường hợp sau:
- Mẫn cảm với hoạt chất chính hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
- Suy gan nặng, suy thận nặng hay suy tim nặng [phân suất tống [EF] máu thấp].
- Blốc nhĩ - thất độ II-III.
- Trẻ em dưới 1 tuổi do thiếu dữ liệu về an toàn và hiệu quả.
Lưu ý khi sử dụng [Cảnh báo và thận trọng]
Những lưu ý đặc biệt và thận trọng khi sử dụng thuốc
Cần phải thận trọng hơn khi dùng drotaverine trong trường hợp hạ huyết áp. Do thuốc có chứa lactose, bệnh nhân bị rối loạn di truyền hiếm gặp như bất dung nạp galactose, thiếu enzym lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose không nên sử dụng NO-SPA 40mg.
Tác dụng không mong muốn [Tác dụng phụ]
Trong thời gian nghiên cứu lâm sàng, các tác dụng không mong muốn sau đây được báo cáo có liên quan đến drotaverine theo các nhóm tần suất: Rất hay gặp [>1/10], thường gặp [>1/100, < 1/10], ít gặp [>1/1.000, < 1/100], hiếm gặp [>1/10.000, < 1/1.000] và rất hiếm gặp [ < 1/10.000] và theo hệ cơ quan:
- Rối loạn hệ tiêu hóa:
Hiếm gặp: buồn nôn, táo bón.
- Rối loạn hệ thần kinh:
Hiếm gặp: nhức đầu, chóng mặt, mất ngủ.
- Rối loạn hệ tim mạch:
Hiếm gặp: đánh trống ngực, hạ huyết áp.
- Rối loạn hệ miễn dịch:
Hiếm gặp: phản ứng dị ứng [phù mạch, mề đay, phát ban, ngứa].
Khi gặp những triệu chứng trên, cần báo ngay cho bác sĩ điều trị. Nếu bạn ghi nhận bất kỳ tác dụng phụ nào không được nêu trong tờ hướng dẫn sử dụng này, cần báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ.
Tương tác với các thuốc khác
Khi dùng chung với levodopa, thuốc này làm giảm tác dụng chống Parkinson, và tăng run rẩy, co cứng cơ.
Bảo quản
Bảo quản ở nhiệt độ không quá 30°C.
Lái xe
Tránh làm những việc có khả năng gây nguy hiểm như lái xe hoặc điều khiển máy móc.
Thai kỳ
Phụ nữ mang thai: Chưa có bằng chứng sinh quái thai và gây độc cho phôi thai từ các nghiên cứu trên động vật và nghiên cứu hồi cứu ở người trong giai đoạn mang thai khi dùng thuốc bằng đường uống. Tuy nhiên, cần thận trọng khi chỉ định dùng thuốc cho phụ nữ mang thai.
Phụ nữ đang nuôi con bằng sữa mẹ: do chưa có các kết quả khảo sát đầy đủ, thuốc không được khuyên dùng trong thời kỳ nuôi con bằng sữa mẹ.
Đóng gói Hộp 5 vỉ x 10 viên
Hạn dùng
24 tháng kể từ ngày sản xuất.
Quá liều
Quá liều drotaverine có liên quan đến rối loạn nhịp tim và rối loạn dẫn truyền, bao gồm block phân nhánh và ngưng tim có thể dẫn đến tử vong.
Trong trường hợp quá liều, bệnh nhân cần được giám sát chặt chẽ, điều trị triệu chứng và chăm sóc nâng đỡ.
Biện pháp xử lý bao gồm gây nôn và/hoặc rửa dạ dày.
Dược lực học
Nhóm dược lý điều trị: nhóm thuốc điều trị giãn cơ trơn được chỉ định điều trị các hội chứng đau của các cơ quan khác nhau như hệ tiêu hóa, đường mật, hệ tiết niệu-sinh dục và mạch máu.
Drotaverine là dẫn chất của isoquinoline, có tác dụng chống co thắt cơ trơn do ức chế enzym phosphodiesterase [PDE] IV [PDE đặc hiệu AMP vòng] trong phòng thí nghiệm nhưng không ức chế isoenzym PDE III và PDE V.
Các chất ức chế PDE IV có đặc tính giãn cơ và hoạt tính kháng viêm.
Hậu quả của sự ức chế PDE IV làm tăng nông độ AMP vòng nội bào bởi sự khử hoạt tính enzym kinase của chuỗi myosin nhẹ [MLCK] và ion calci [Ca++] nội bào giảm dẫn đến giãn cơ trơn.
Về mặt chức năng, PDE IV tỏ ra có vai trò rất quan trọng trong việc giảm tính co thắt của cơ trơn, điều này cho thấy, sự ức chế chọn lọc PDE IV có thể hữu ích trong điều trị những rối loạn do tăng nhu động và những bệnh có liên quan đến tình trạng co thắt của hệ tiêu hóa, hệ niệu-sinh dục.
Enzym thủy phân AMP vòng trong cơ tim và tế bào cơ trơn mạch máu chủ yếu là isoenzym PDE III, điều này giải thích rằng drotaverine là thuốc chống co thắt hiệu quả nhưng không có tác dụng không mong muốn nghiêm trọng trên tim mạch, và có hiệu quả điều trị cao trên tim mạch.
Thuốc có tác dụng trong trường hợp co thắt cơ trơn có nguồn gốc cả thần kinh và cơ.
Sự tác động của drotaverine trên cơ trơn của hệ tiêu hóa, đường mật, hệ tiết niệu-sinh dục và mạch máu không phụ thuộc vào sự phân bố của hệ thần kinh thực vật đối với các cơ.
Drotaverine được hấp thu nhanh và nhiều hơn papaverine, và gắn kết với protein huyết tương ít hơn papaverine, do đó tác dụng của drotaverine mạnh hơn so với papaverine.
Drotaverine không có tác động kháng cholinergic.
Dược động học
Hấp thu: Drotaverine hấp thu nhanh sau khi dùng đường uống. Nồng độ đỉnh trong huyết tương [Cmax] đạt được trong khoảng 45 đến 60 phút sau khi uống.
Phân bố: Thể tích phân bố khoảng 200 lít. Drotaverine có tỷ lệ gắn kết cao với protein [95-98%], đặc biệt với albumin, gama- và beta- globulin. Drotaverine có thể qua được hàng rào nhau thai.
Chuyển hóa: Drotaverine được chuyển hóa ở gan. Sau chuyển hóa lần đầu qua gan, 65% liều uống vào được tìm thấy dưới dạng không thay đổi trong hệ tuần hoàn.
Thải trừ: Thời gian bán hủy sinh học là 16-22 giờ. Trên thực tế, thuốc biến mất hoàn toàn khỏi cơ thể sau 72 giờ. Hơn 50% thuốc được bài tiết qua nước tiểu và khoảng 30% qua phân. Thuốc được bài tiết chủ yếu dưới dạng chuyển hóa; không tìm thấy dạng không chuyển hóa trong nước tiểu.
Thông tin hướng dẫn sử dụng được cập nhật tháng 01 / 2018
Bạn nên sử dụng thuốc Drotaverin đúng theo chỉ dẫn trên nhãn hoặc theo chỉ định của bác sĩ. Không sử dụng với lượng lớn hơn, nhỏ hơn hoặc lâu hơn so với chỉ định.
Nếu bạn có bất kỳ thắc mắc nào trong quá trình sử dụng thuốc, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ.
Bạn nên làm gì trong trường hợp dùng quá liều?
Trong trường hợp khẩn cấp hoặc quá liều, bạn hãy gọi ngay cho Trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm Y tế địa phương gần nhất.
Ngoài ra, bạn cần ghi lại và mang theo danh sách những loại thuốc đã dùng, bao gồm cả thuốc kê toa và thuốc không kê toa.
Bạn nên làm gì nếu quên một liều thuốc Drotaverin?
Nếu bạn quên dùng một liều thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, bạn hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Bạn không nên dùng gấp đôi liều đã quy định.
Trường hợp nào nên ngừng sử dụng thuốc Drotaverin?
Người bệnh nên ngưng sử dụng thuốc Drotaverin và tham khảo ý kiến bác sĩ khi gặp những tác dụng phụ nghiêm trọng làm ảnh hưởng đến sức khỏe. Bên cạnh đó, nếu nhân thấy việc điều trị không mang lại hiệu quả mà còn khiến bệnh tình trở nên trầm trọng hơn, bạn nên ngưng sử dụng thuốc và báo ngay cho bác sĩ chuyên khoa hoặc dược sĩ. Khi đó bạn sẽ được kiểm tra và đề ra hướng giải quyết thích hợp hơn.
>>> Bạn có thể tham khảo: Những cách dùng cây nhọ nồi chữa đau dạ dày mang lại kết quả
Tác dụng phụ
Bạn sẽ gặp tác dụng phụ nào khi dùng Drotaverine hydrochloride 40mg?
Khi sử dụng thuốc Drotaverin, bạn có thể gặp phải các triệu chứng như buồn nôn/nôn, khô miệng, thay đổi nhịp tim, chóng mặt, đau đầu, khó thở, phản ứng dị ứng da, sưng mặt/môi/mí mắt/lưỡi/bàn tay/bàn chân, giảm huyết áp. Hãy thông báo với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào.
Đây không phải là danh mục đầy đủ tất cả các tác dụng phụ và có thể xảy ra những tác dụng phụ khác. Nếu bạn có bất kỳ thắc mắc nào về tác dụng phụ, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ.
Thận trọng/Cảnh báo
Trước khi dùng Drotaverin, bạn nên lưu ý những gì?
Trước khi dùng thuốc Drotaverin, một số điều bạn cần lưu ý gồm:
- Báo với bác sĩ nếu bạn dị ứng với bất kì thành phần nào của thuốc.
- Báo cho bác sĩ nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú
- Báo với bác sĩ thuốc bạn đang dùng [bao gồm thuốc được kê toa, không kê toa, thảo dược và thực phẩm chức năng].
- Nếu bạn bị các bệnh lý về gan, thận, tim, thuốc này chống chỉ định sử dụng cho bệnh nhân suy gan nặng, suy thận nặng và suy tim nặng.
- Thuốc này có thể gây hạ huyết áp, bạn cần thận trọng khi dùng cho bệnh nhân có vấn đề về tim, mạch máu.
- Chống chỉ định nếu bạn bị bệnh block nhĩ- thất độ II hoặc III.
- Không dùng thuốc cho trẻ em dưới 1 tuổi do thiếu dữ liệu về an toàn và hiệu quả
Những điều bạn cần lưu ý khi dùng thuốc Drotaverin 40mg cho bà bầu, phụ nữ cho con bú, phẫu thuật…
Vẫn chưa có đầy đủ các nghiên cứu để xác định rủi ro khi dùng thuốc này trong thời kỳ mang thai hoặc cho con bú. Trước khi dùng thuốc Drotaverin 40mg cho bà bầu và phụ nữ cho con bú, bạn hãy hỏi ý kiến bác sĩ để cân nhắc giữa lợi ích và nguy cơ.