Cách lấy độc CBB
1. Tên cơ sở công bố: VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện: 0304632554 Địa chỉ: Phòng 1106-07, tầng 11, Tòa nhà Mê Linh Point, số 2, đường Ngô Đức Kế, Phường Bến Nghé, Quận 1, Thành phố Hồ Chí Minh Điện thoại cố định: 38227409 Fax: Email: 2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở: Họ và tên: RAYMOND CHOW LIANG WUI Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: A50127052 ngày cấp: 29/12/2017 nơi cấp: UTC Johor Điện thoại cố định: 38227409 Điện thoại di động: 3. Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng: - Tên trang thiết bị y tế: Bơm tiêm khí máu động mạch có chế độ cài đặt sẵn thể tích - Tên thương mại (nếu có): - Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có): 58095 - Chủng loại: Theo phụ lục - Mã sản phẩm: Theo phụ lục - Quy cách đóng gói (nếu có): Theo phụ lục - Loại trang thiết bị y tế: TTBYT Loại B - Mục đích sử dụng: BD Preset™ Eclipse™ Syringe là thiết bị y tế vô trùng, chỉ dùng một lần, được đặc thù sử dụng cho việc lấy máu toàn phần dùng trong các xét nghiệm chẩn đoán in vitro như: pH, khí máu, chất điện giải (bao gồm calci ion hóa), chất chuyển hóa, nồng độ oxy máu. Thiết bị chỉ được sử dụng bởi các nhân viên y tế đã được đào tạo. - Tên cơ sở sản xuất: Theo phụ lục - Địa chỉ cơ sở sản xuất: Theo phụ lục - Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng: Nhà sản xuất 4. Đối với trang thiết bị y tế chứa chất ma túy, tiền chất (nếu có): - Tên chất ma túy, tiền chất: - Tên khoa học: - Mã thông tin CAS: - Nồng độ, hàm lượng: - Tổng hàm lượng trong một đơn vị đóng gói nhỏ nhất: 5. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế: - Tên chủ sở hữu: Becton, Dickinson and Company - Địa chỉ chủ sở hữu: Belliver Industrial Estate, Belliver Way, Roborough, Plymouth, PL6 7BP, United Kingdom 6. Thông tin về cơ sở bảo hành: 7. Số công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước: Hồ sơ kèm theo gồm:
Thông tin về trang thiết bị y tế Tên chủng loại trang thiết bị y tế: BD Preset Eclipse Arterial Blood Collection Syringe Tài liệu kỹ thuật mô tả chức năng, thông số kỹ thuật của trang thiết bị y tế do chủ sở hữu trang thiết bị y tế ban hành: Tài liệu kỹ thuật Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế (Tiếng việt): Tài liệu hướng dẫn sử dụng Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế (Bản gốc): Tài liệu hướng dẫn sử dụng Mẫu nhãn sẽ sử dụng khi lưu hành tại Việt Nam của trang thiết bị y tế: Mẫu nhãn lưu hành Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng cam kết: 1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật. 2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố. 3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định.
新建帐户 无法处理你的请求此请求遇到了问题。我们会尽快将它修复。
Meta © 2022 |