Một loại thuốc được chỉ định phụ thuộc vào sự cân bằng giữa lợi ích và nguy cơ của nó. Khi đưa ra quyết định, bác sĩ lâm sàng thường cân nhắc các yếu tố có phần chủ quan, chẳng hạn như kinh nghiệm cá nhân, truyền miệng, người thực hành trước và ý kiến chuyên môn.
Số bệnh nhân cần được điều trị [NNT] ít mang tính chủ quan về những lợi ích có thể có của một loại thuốc [hoặc bất kỳ sự can thiệp nào khác]. NNT là số bệnh nhân cần được điều trị để mang lại lợi ích cho một bệnh nhân. Ví dụ, hãy xem xét một loại thuốc làm giảm tỷ lệ tử vong của một bệnh cụ thể từ 10% xuống 5%, giảm nguy cơ tuyệt đối là 5% [1 trong 20]. Điều đó có nghĩa là 100 bệnh nhân, 90 người sẽ sống ngay cả khi không điều trị, và do đó sẽ không được hưởng lợi từ thuốc. Bên cạnh đó, 5 trong số 100 bệnh nhân sẽ chết mặc dù họ dùng thuốc và do đó cũng không có lợi. Chỉ có 5 trong 100 bệnh nhân [1 trong 20] được hưởng lợi từ việc dùng thuốc; Do đó, cần 20 bệnh nhân được điều trị để 1 bệnh nhân được hưởng lợi từ việc điều trị, và NNT là 20. NNT có thể được tính toán đơn giản là nghịch đảo của việc giảm nguy cơ tuyệt đối; nếu giảm nguy cơ tuyệt đối là 5% [0,05], NNT = 1/0,05 = 20. NNT cũng có thể được tính toán cho các tác dụng không mong muốn, trong trường hợp đó đôi khi nó được gọi là số người cần được điểu trị để xảy ra tác hại [NNH].
Quan trọng là NNT dựa trên sự thay đổi nguy cơ tuyệt đối; không thể tính được từ những thay đổi nguy cơ tương đối. Nguy cơ tương đối là tỷ lệ phần trăm của hai nguy cơ. Ví dụ, một loại thuốc giảm tỷ lệ tử vong từ 10% xuống 5% nghĩa là làm giảm tử vong tuyệt đối 5% nhưng giảm tỷ lệ tử vong tương đối là 50% [tức là tỷ lệ tử vong 5% chỉ ra rằng ít tử vong hơn 50% so với tỷ lệ tử vong 10%]. Thông thường, lợi ích được báo cáo trong y văn là giảm nguy cơ tương đối bởi vì nhìn vào số liệu này sẽ thấy thuốc hiệu quả hơn so với giảm nguy cơ tuyệt đối [trong ví dụ trước, giảm 50% tử vong có vẻ tốt hơn giảm 5%]. Ngược lại, các tác dụng không mong muốn thường được báo cáo theo nguy cơ tuyệt đối tăng bởi vì chúng tạo ra một loại thuốc an toàn hơn. Ví dụ, nếu thuốc tăng tỷ lệ xuất huyết từ 0,1% đến 1%, mức tăng này thường được báo cáo là 0,9% hơn là 1000%.
|
Khi NNT cân bằng với NNH, điều quan trọng là cân nhắc giữa lợi ích cụ thể và các nguy cơ. Ví dụ, một thuốc có nhiều tác hại hơn lợi ích vẫn có thể được kê đơn nếu các tác hại đó là nhỏ [ví dụ tác hại có thể hồi phục, nhẹ] và các lợi ích là lớn [ví dụ như ngăn ngừa tử vong hoặc phòng bệnh]. Trong mọi trường hợp, sử dụng các chỉ tiêu hướng tới bệnh nhân là tốt nhất.
Dữ liệu về gen đang ngày càng được sử dụng để xác định các phân nhóm bệnh nhân nhạy cảm hơn với những lợi ích và tác dụng không mong muốn của một số loại thuốc. Ví dụ, ung thư vú có thể được xét nghiệm các chỉ dấu di truyền HER2 dự đoán đáp ứng với các loại thuốc hóa trị liệu nhất định. Bệnh nhân HIV/AIDS có thể được xét nghiệm với allele HLA-B * 57: 01, gen dự đoán quá mẫn với abacavir, làm giảm tỷ lệ phản ứng quá mẫn và do đó làm tăng NNH. Sự khác nhau về gen của các enzym chuyển hóa thuốc khác nhau giúp dự đoán bệnh nhân đáp ứng với thuốc xem dược học di truyền Gen dược học như thế nào và cũng thường ảnh hưởng đến lợi ích, tác hại, hoặc cả hai.
Một mục tiêu phát triển thuốc là có sự khác biệt lớn giữa liều hiệu quả và liều gây ra các tác dụng không mong muốn. Sự khác biệt lớn được gọi là phạm vi điều trị rộng, hệ số điều trị, hoặc cửa sổ điều trị. Nếu phạm vi điều trị là hẹp [ví dụ, < 2], các yếu tố thường không quan trọng về mặt lâm sàng [ví dụ, tương tác giữa thức ăn và thuốc, tương tác thuốc-thuốc Tương tác thuốc , sai sót nhỏ trong liều lượng] có thể gây ra những tác động lâm sàng có hại. Ví dụ, warfarin có một phạm vi điều trị hẹp và tương tác với nhiều loại thuốc và thức ăn. Liều thuốc chống đông không đủ làm tăng nguy cơ biến chứng của các bệnh cần được điều trị bằng thuốc chống đông máu [ví dụ tăng nguy cơ đột quỵ trong rung tâm nhĩ], trong khi quá liều thuốc chống đông làm tăng nguy cơ chảy máu.
Image
English
Bệnh nhân ngày nay có nhiều lựa chọn điều trị hơn trong cuộc chiến chống lại bệnh do coronavirus. Cơ Quan Quản Lý Thực Phẩm và Dược Phẩm Hoa Kỳ đã phê duyệt một loại thuốc điều trị COVID-19 và đã cho phép những người khác sử dụng khẩn cấp trong trường hợp khẩn cấp về sức khỏe cộng đồng này. Ngoài ra, nhiều liệu pháp khác đang được thử nghiệm trong các thử nghiệm lâm sàng để đánh giá liệu chúng có an toàn và hiệu quả trong việc chống lại COVID-19 hay không.
Dưới đây là cái nhìn sâu hơn về một số các phương pháp điều trị COVID-19 hiện có và cách lấy thêm thông tin về chúng và những phương pháp khác. Nói chuyện với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về các lựa chọn điều trị hiện có nếu bạn có COVID-19. Nhà cung cấp của bạn sẽ biết lựa chọn tốt nhất cho bạn, dựa trên các triệu chứng, rủi ro, và lịch sử sức khỏe của bạn.
Những phương pháp điều trị nào có sẵn cho COVID-19?
FDA đã phê duyệt thuốc kháng vi-rút Veklury [remdesivir] cho người lớn và một số bệnh nhi có COVID-19.
Trong các trường hợp khẩn cấp về sức khỏe cộng đồng, FDA có thể cho phép sử dụng các loại thuốc chưa được phê duyệt hoặc việc sử dụng các loại thuốc đã được phê duyệt trong một số điều kiện nhất định. Điều này được gọi là Cho Phép Sử Dụng Khẩn Cấp [EUA] . Các sản phẩm trị liệu được phép theo EUA có liệt kê trên trang EUA của FDA. Các sản phẩm này không thay thế cho việc tiêm vắc xin chống lại COVID-19.
Thí dụ, FDA đã ban hành EUA cho một số phương pháp điều trị kháng thể đơn dòng đối với COVID-19 để điều trị , và trong một số trường hợp, phòng ngừa [dự phòng], COVID-19 ở người lớn và bệnh nhi. Kháng thể đơn dòng là các phân tử được tạo ra trong phòng thí nghiệm, hoạt động như các kháng thể thay thế. Chúng có thể giúp hệ thống miễn dịch của bạn nhận biết và phản ứng hiệu quả hơn với vi rút, khiến vi rút khó sinh sôi và gây hại hơn.
FDA tiếp tục làm việc với các nhà phát triển, nhà nghiên cứu, nhà sản xuất, Viện Y tế Quốc gia và các đối tác khác để giúp thúc đẩy sự phát triển và sẵn có của các loại thuốc điều trị và sản phẩm sinh học để ngăn ngừa hoặc điều trị COVID-19. Để kiểm tra xem một loại thuốc có được FDA chấp thuận hay không, hãy tìm kiếm cơ sở dữ liệu về các loại thuốc đã được phê duyệt bằng cách truy cập vào Drugs@FDA database.
Các nhà nghiên cứu đang nghiên cứu các loại thuốc đã được phê duyệt cho các tình trạng sức khỏe khác, có thể điều trị cho COVID-19. Ngoài ra, FDA đã tạo ra Chương Trình Tăng Tốc Điều Trị Coronavirus [CTAP] để sử dụng mọi phương tiện hiện có để đánh giá các phương pháp điều trị mới và chuyển chúng đến bệnh nhân càng nhanh càng tốt.
Tôi nên làm gì nếu tôi có hoặc nghĩ rằng tôi có COVID-19?
Trung Tâm Kiểm Soát và Phòng Ngừa Dịch Bệnh có khuyến nghị cho những người bị bệnh COVID-19 hoặc nghĩ rằng họ có thể bị COVID-19.
Nhìn chung, hầu hết mọi người đều bị bệnh nhẹ và có thể tự khỏi tại nhà. Nếu bạn nghĩ rằng bạn đã tiếp xúc với COVID-19, hãy thông báo cho bác sĩ, theo dõi các triệu chứng, của bạn và được chăm sóc y tế khẩn cấp ngay lập tức để biết các dấu hiệu cảnh báo khẩn cấp, chẳng hạn như khó thở.
Nếu bạn cho rằng mình bị COVID-19 và cần xét nghiệm, hãy liên hệ với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe, sở y tế địa phương, hoặc tìm một địa điểm xét nghiệm cộng đồng.
Làm cách nào tôi có thể tiếp cận các phương pháp điều trị này?
Tùy thuộc vào tiền sử bệnh, rủi ro và triệu chứng của bạn, nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể giúp bạn xác định liệu một liệu pháp được FDA chấp thuận hoặc có sẵn theo EUA, có phù hợp với bạn hay không.
Sau đây là thông tin liên quan đến quyền truy cập vào các phương pháp điều trị bằng kháng thể đơn dòng cho COVID-19:
Bạn cũng có thể liên hệ với sở y tế tiểu bang của bạn để biết thông tin điều trị.
Tôi có thể tham gia thử nghiệm lâm sàng liên quan đến COVID-19 bằng cách nào?
Nói chuyện với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về khả năng ghi danh vào một thử nghiệm lâm sàng trong vùng của bạn. Để biết thông tin về các thử nghiệm lâm sàng đối với phương pháp điều trị COVID-19, hãy truy cập clinicaltrials.gov và Mạng Lưới Phòng Ngừa COVID-19.
Điều gì sẽ xảy ra nếu nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của tôi không biết về các lựa chọn điều trị này?
Thông tin về các lựa chọn điều trị có sẵn trên trang web Các Câu Hỏi Thường Gặp về COVID-19. Để biết thông tin cụ thể về EUA, hãy hướng dẫn nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn đến Trang Cho Phép Sử Dụng Khẩn Cấp [EUA] của FDA của FDA, nơi có sẵn các tờ thông tin cho các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe về các phương pháp điều trị được phép. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn cũng có thể liên hệ với Bộ Phận Thông Tin Thuốc của chúng tôi tại 301-796-3400 hoặc .
Có rất nhiều thông tin trực tuyến. Làm thế nào tôi có thể biết loại thuốc nào là an toàn?
Luôn kiểm tra xem thông tin của bạn có phải từ một nguồn đáng tin cậy hay không. Nếu bạn có thắc mắc về bất kỳ loại thuốc nào, hãy liên hệ với Bộ Phận Thông Tin Thuốc của FDA tại 301-796-3400 hoặc .
Để biết thêm thông tin về COVID-19, hãy truy cập: